2020年这个春节,让很多中国人都终生难忘,对于带领团队几乎是在实验室里度过整个春节的欧卫军来说,也是一样。
从0到1,打响防疫出口第一战
自新冠肺炎疫情爆发以来,受限于核酸检测能力的不足,基层医疗机构和疾控部门缺乏必要的检测手段为疫情防控提供支持,大量疑似患者无法得到及时诊断。作为体外诊断高新技术企业南通伊仕生物技术股份有限公司的领头人,欧卫军希望能为国家疫情防控做出力所能及的贡献。自疫情被报道后,欧卫军就持续与科卫子公司负责人王保君以及公司研发团队进行技术沟通。子公司提供了部分原材料后,经过前期各种准备后,公司第一时间跟区组织部、街道、经发局、开发区新型病毒感染的肺炎防控指挥部报备跟沟通后,经上级部门同意,从2020年2月1日起,欧卫军就迅速组织力量,带领研发骨干在做好个人防护和工作环境消毒情况下,开始筹划新冠病毒检测试剂的设计与实验工作:1、冠状病毒N蛋白抗原检测试剂盒(胶体金法);2、新型冠状病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原检测试剂盒(胶体金法);3、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)。
时间紧、任务重,欧卫军和他的研发团队在实验室里熬夜加班赶进度已经是常态,项目进度24小时随时沟通。这期间也得到了北京医科大学基础部陈实平教授,南通大学附属医院检验科王旭东主任等多个单位的专家与技术工程师的指导与帮助。“我的目标就是要保证产品的检测方便快捷,准确高效。”欧卫军如是说。经过紧张又漫长的30个工作日,欧卫军带领的团队攻破了一项又一项技术难关,新冠检测试剂盒的研发工作取得了显著的进展。
助力国际抗疫,产品远销海内外
欧卫军团队利用自身技术优势,采用基因工程技术,通过优化和完善重组蛋白体外表达系统、优化基因序列等表达了新型冠状病毒蛋白抗原,并筛选了配对的单克隆抗体。利用自主研发的核心原材料,终于完成了新型冠状病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)、新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)和新型冠状病毒抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)的研制。新型冠状病毒(2019-nCoV)快速检测试剂突破了现有核酸检测方法对人员及场所的限制,不需要借助专用仪器设备,直接显色肉眼就可以判断结果,检测用时短,方便快捷,可以检测全血、血清、血浆等多种样本。在南通大学附属医院进行了部分真实标本的初步临床测试,在15分钟内即可给出检测结果,可以和核酸检测结果相互补充。2020年3月初获得了国内的自由销售证书,2020年4月7日获得了CE认证备案证书,2020年4月28日获得医保商会的白名单。南通发布、今日头条等媒体先后对团队取得的成果进行报道。2020年4月公司被评为南通市第三批新冠肺炎疫情防控重点保障企业。欧卫军带领他的研究团队获得南通市级新冠专项科研项目一项,国家“助力经济2020”科研项目一项。
研发团队经过多次临床评估试剂工艺优化,完成了企业标准自控盘制备,目前公司已建成五条符合十万级净化要求的体外诊断试剂生产车间,拥有30条自动化试纸装配线,日产能80万人份,最高月产能可达2400万人份,可以很好地协助医疗机构对新型冠状病毒疑似病例的诊断提供补充和协同检测工具,全力服务于当前疫情防控。
目前公司生产的新冠检测试剂盒已经远销德国、刚果、埃及、阿联酋、西班牙、葡萄牙、保加利亚、罗马尼亚等国家,并得到一致好评。截至2020年上半年,公司的新冠检测试剂盒已经累计销售七百多万人份,为全球的疫情防控做出了重要贡献。“像我们这样的生物医药企业,在研制新产品和开发新技术时,除了盈利,更多的是在承担一份社会责任。”欧卫军说。
这是欧卫军对产业发展的探索,更是他的一份家国情怀!